鹿特丹（Rotterdam），2019年7月15日 - Parx Plastics NV（泛欧证券交易所代码：MLPRX）宣布，意大利经济发展部颁发工业发明专利证书，报道该公司技术为骨科假体装置上创出在维生素E混合超高分子量聚乙烯（UHMWPE）表面上抗菌和抗生物膜的技术。
该专利将为Parx的生物相容性技术提供保障，特别是在整形外科领域，进一步加强了公司的专利组合。 UHMWPE组件会用于全内假体关节，例如髋关节，膝关节，肩关节，踝关节，肘关节和脊柱的内假体。
Luigi Costa教授，博士-意大利都灵大学分子成像中心分子生物技术与健康科学系的维生素E混合超高分子量聚乙烯生物材料研究员和专家说：“Parx Plastics技术提高了细菌生物膜对UHWMPE维生素E制成的矫形假体部件表面的抵抗力，代表着在控制感染风险方面朝着更好的方面迈进了一步。”
UHMWPE
超高分子量聚乙烯是热塑性聚乙烯的一个子集。它具有极长的链，通过加强分子间相互作用，可以更有效地将负荷转移到聚合物主链上。这就产生了一种非常坚韧的材料，在目前制造的热塑性塑料中具有最高的冲击强度。它具有超高的耐磨性，在某些形式上比碳钢耐磨15倍，因此该材料可以用作髋，膝和脊柱植入物的生物材料具有临床历史。
在该专利申请的研究中，采用差示扫描量热法（DSC）、傅立叶变换红外光谱法（FTIR）和小冲头测试（根据建立的指南）对含有维生素E样品的超高分子量聚乙烯进行了表征（包括有技术和无技术）。材料的物理机械特性仅略微改变，与添加技术的百分比相关，但大部分材料对于实现关节假体仍在可接受的范围内。
背景
假体关节感染（PJI）是关节植入术后最严重的并发症之一。这个问题不仅是骨科医生的一个挑战，也影响着患者日常的恢复力。假体感染给患者家庭带来沉重的经济压力，治疗此类感染的平均费用约为62,500欧元，具体花费取决于患者需要的手术次数、并发症和抗生素治疗。一般来说，假体感染后，所需资源是原发性膝关节置换手术的三到四倍。
Stefano Zanasi教授-英国伦敦和意大利博洛尼亚著名的骨科外科医生、创伤学家和再生外科和生物技术专家，每年执行约950次手术，他说：“医院的感染在骨科应用中的相关性是我们必须解决的问题，因为细菌对抗生素的耐药性正在逐渐提升。使用Parx Plastics技术，可以从另一个方面去了解解决它。”
测试抗菌性能
为了验证Parx Plastics开发的技术的特性及其在超高分子量聚乙烯（UHMWPE）中与维生素E的功能，公司与不同大学和认可的实验室合作。进行的研究确定了革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的确减少了。
结合Parx Plastics技术的样品，在不同接触时间后，其表面检测到的微生物负荷，定量低于未使用该技术的正常样品，48小时后抑制率仍达99.99%。
测试的菌株有：
表皮葡萄球菌ATCC 12228;
金黄色葡萄球菌MRSA ATCC 25923;
粪肠球菌ATCC 29212
铜绿假单胞菌ATCC 9027
其他体内研究表明，Parx Plastics技术还可有效防止表面生物膜粘附。这可以防止生物膜的堆积，从而防止细菌在生物膜内聚集。这对于医疗植入物来说有着巨大的价值，因为在观察整形外科植入物感染中，由于生物膜的形成，即使经过长时间的治疗仍存在着复发率：因为细菌聚集在不同层的生物膜中，在每一层中细菌具有不同的代谢活性。同时，这些细菌分泌一种细胞外聚合物物质，帮助位于生物膜最深处的细菌在几乎没有可用的营养物质、在低代谢条件下的生存下去。与位于生物膜表面的细菌相比，这些细菌对抗生素的抗性最高。当生物膜形成时，外科医生不可能离开患者，必须要移除感染的植入物部位并用抗生物膜的间隔物代替，以避免患者发生严重的并发症。
具有主导地位的市场
据估计，全球骨科市场中，大型企业占据主导地位，规模达340亿美元。美国的一个5人小组控制着65%的骨科植入物市场。对于膝关节和髋关节置换，Zimmer Biomet在这项活动中创造了23亿美元的收入，占据了市场35%的领导地位。2016年，Zimmer以140亿美元收购了Biomet。J＆J子公司DePuy Synthes拥有21％的市场份额，排名第二。DePuy / J＆J在2012年以213亿美元的价格收购了Synthes。这两项业务进一步加强了该市场的集中。
这种情况正在减少Parx Plastics在骨科领域的潜在客户数量。然而，这个市场中的每个制造商都有着相同的首要任务：降低感染风险。随着过去几年抗生素耐药性的增加，这已成为这些制造商的关键话题，Parx Plastics认为它掌握了解决这一问题的关键技术。
Parx Plastics意识到，在将此应用商业化之前，还有很多重要阶段需要实现。为此，公司希望与熟悉这方面的制造商合作，共同开展这项合作，一起推翻骨科领域的这一紧迫问题。同时，在医疗保健领域进行了更多测试，研究该技术在其他医学应用的优势。
